論文紹介 2025年4月 ② - がむしゃら院長開業日記 ( 医師ブログクリニック経営医療DX 論文 )

今日もお疲れ様です。

日々の診療に追われると、新しい論文に目を通す時間を確保するのが難しいですよね。そこで、今回は最近の話題の研究をサクッと読める形でご紹介します。隙間時間に軽く目を通して、知識のアップデートにご活用ください。

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2025年4月の論文紹介②です
まとめ

2025年4月の論文紹介②です

2025年4月に発表された論文から残りの7編をご紹介します。気になったものから読んでみてください。

食道癌に対する術前化学放射線療法後の積極的経過観察と標準手術の比較（SANO試験）：多施設ステップウェッジ型クラスター無作為化非劣性第3相試験

背景：術前化学放射線療法（nCRT）後に臨床的完全奏効（cCR）を示す食道癌患者において、積極的経過観察が標準的な食道切除術に代わる治療選択肢となり得るかを評価。
方法：オランダの12施設で、局所進行食道癌患者309人を対象に、nCRT後にcCRを達成した患者を積極的経過観察群（198人）と標準手術群（111人）に割り付け。主要評価項目は全生存率で、修正意図的治療解析および意図的治療解析に基づき非劣性を検証。
考察：2年後の全生存率は、積極的経過観察群で74%、標準手術群で71%であり、非劣性が示された。術後合併症や死亡率に有意差はなく、積極的経過観察はcCRを達成した患者に対する有望な治療戦略となり得る。

Lancet Oncol, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40112851/

がむしゃら院長

食道癌に対する術前化学放射線療法後の積極的経過観察は2年間で考えると有望
すごいな。はやく5年間の成績がみたい。

中等度から高難度の腎腫瘍患者における開腹部分腎摘除術とロボット支援部分腎摘除術の比較：OpeRa試験の最終結果

背景：中等度から高難度の腎腫瘍に対する部分腎摘除術において、ロボット支援手術（RAPN）が開腹手術（OPN）よりも術後30日以内の合併症を減少させるかを検討。
方法：ドイツの12施設にて、RENALスコア7以上の腎腫瘍患者240人をRAPN群（123人）とOPN群（117人）に無作為割り付け。主要評価項目は術後30日以内のClavien-Dindo分類I〜Vの合併症発生率。
考察：術後30日以内の合併症発生率は、RAPN群で37%、OPN群で46%であり、統計学的有意差は認められなかった（P=0.088）。RAPN群は手術時間と虚血時間が長かったが、入院期間が短く、術後の疼痛、オピオイド使用量、生活の質が改善された。

Ann Oncol, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40250528/

がむしゃら院長

腎腫瘍患者におけるロボット支援部分腎摘除術は時間はかかるけど有用
大腸癌と同様に、骨盤内じゃなくても手術はロボット支援になる流れ

がん治療後の凍結保存卵子または胚を用いた体外受精：代理母の役割

背景：がん治療による子宮摘出や妊娠の制限がある患者において、代理母の利用が生物学的子供を持つ手段となる可能性がある。
方法：2004年から2018年にかけて、米国8州のがん登録データと生殖補助技術クリニックの報告システムを連結し、がん診断後に凍結保存卵子または胚を用いて体外受精（IVF）を試みた女性1,095人を特定。代理母の利用状況と関連因子を分析。
考察：IVFを試みたがん患者のうち19.1%が代理母を利用。特に、がん治療前にIVFを開始した患者や化学療法を受けた患者で代理母の利用が多かった。代理母の利用は妊娠成功率と有意な関連を示さなかったが、妊孕性温存カウンセリングにおいて代理母に関する情報提供の重要性が示唆された。

Cancer, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40220267/

がむしゃら院長

アメリカのがん治療による子宮摘出や妊娠の制限がある患者では19.1%が代理母を利用している
日本では受け入れられなさそうだけど、患者さんからしたらありがたい制度なのかもしれない。

切除可能な肺癌に対する術前ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法と化学療法の比較

背景：切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）に対する術前免疫療法の長期的有効性は不明。
方法：ステージIB～IIIAの切除可能なNSCLC患者221人を対象に、ニボルマブ＋イピリムマブ群と化学療法群に無作為割付。主要評価項目は無イベント生存期間（EFS）と全生存期間（OS）。
考察：追跡中央値49.2ヶ月で、EFS中央値は免疫療法群で54.8ヶ月、化学療法群で20.9ヶ月。3年OS率はそれぞれ73%、61%で免疫療法が優越。

J Clin Oncol, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39778121/

がむしゃら院長

切除可能な肺癌に対する術前ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法は化学療法よりも有用
術前療法も免疫療法の勝ち

消化器がんにおけるデジタル病理画像を用いた予後予測および補助療法効果予測のための基盤AIモデル

背景：消化器がん患者において、標準的な病理画像からAIを用いて予後や補助化学療法の効果を予測するモデルの開発が求められている。
方法：自己教師あり学習を用いて、104,876枚の病理全スライド画像から1億3,000万以上のパッチを学習し、基盤AIモデルを構築。胃・食道がん患者1,619人および大腸がん患者2,594人を含む7つのコホートでモデルを検証し、無病生存率および疾患特異的生存率を予測。
考察：AIモデルは、胃がんでC-index 0.726〜0.797、大腸がんで0.714〜0.757の予測精度を示し、患者を高リスクおよび低リスク群に分類。ステージII/IIIの胃・大腸がんにおいて、高リスク群では補助化学療法が生存率の改善と関連し、低リスク群では有意な効果が認められなかった。

J Clin Oncol, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40168636/

がむしゃら院長

消化器がんにおけるデジタル病理画像を用いた予後予測および補助療法効果予測は可能
客観的評価が必要なものはAIが人間より優秀。画像診断系は全部とってかわられるな。

早期胃癌に対する腹腔鏡下幽門保存胃切除術と幽門側胃切除術の比較：多施設ランダム化比較試験（KLASS-04）

背景：幽門保存胃切除術（LPPG）は、機能温存を目的とした早期胃癌の手術法であるが、従来の幽門側胃切除術（LDG）との比較試験は存在しなかった。
方法：韓国の多施設で、胃中部にcT1N0M0の早期胃癌を有する患者256人を対象に、LPPG群とLDG群に無作為割付。主要評価項目は術後1年のダンピング症候群発生率、副次評価項目は3年間の生存率、再発率、胆石形成、栄養指標、胃内視鏡所見、生活の質。
考察：術後1年のダンピング症候群発生率に有意差はなかった（LPPG 13.2%、LDG 15.8%、P=0.622）。胆石形成率はLPPG群で有意に低く（2.33% vs 8.66%、P=0.026）、ヘモグロビンおよび血清蛋白の維持も良好であった。一方、逆流性食道炎（17.8% vs 6.3%、P=0.005）およびグレードIVの遅延胃排出（16.3% vs 3.9%、P=0.001）はLPPG群で高かった。体重変化および生活の質に有意差はなく、3年全生存率および無病生存率も両群で同等であった。

Ann Surg, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39219553/

がむしゃら院長

早期胃癌に対する腹腔鏡下幽門保存胃切除術では逆流性食道炎と胃排泄遅延が多く、幽門側胃切除術では胆石形成が多い。
ってことは幽門側胃切除術＋胆摘がベストか？

大腸内視鏡検査の勧奨と便潜血検査スクリーニングによる結腸直腸癌死亡率への影響（COLONPREV試験）：実用的なランダム化比較非劣性試験

背景：平均リスク集団における大腸癌スクリーニングとして、大腸内視鏡検査と便潜血検査（FIT）の効果を直接比較する必要があった。
方法：スペインの15施設で、50～69歳の健康な男女57,404人を対象に、大腸内視鏡検査群と2年ごとのFIT群に無作為割付。主要評価項目は10年後の大腸癌死亡率。
考察：10年後の大腸癌死亡率は、大腸内視鏡群0.22%、FIT群0.24%であり、FITは大腸内視鏡検査に対して非劣性が示された。また、FIT群の参加率は39.9%と高かった。

Lancet, 2025年
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40158525/